Варфарин табл. 3мг №30 - Орион

Варфарин табл. 3мг №30 - Орион
Варфарин табл. 3мг №30 - Орион
Варфарин табл. 3мг №30 - Орион
Цена:
51.85 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Варфарин табл. 3мг №30 - Орион ('2' 1663492)
51.85 грн.



00:07:18 - 17.01.2018
Инструкция
варфарин ОРИОН

( WARFARIN ORION )

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит варфарина натрия 3 мг или 5 мг

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, индиго E 132 ( таблетки по 3 мг) или эритрозин Е 127 (таблетки по 5 мг) .




Лекарственная форма. Таблетки.




Фармакологическая группа. Антитромботические средства. Антагонисты витамина К.

Код АТС В01А А 03.




Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии. Вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений (инсульт или системная эмболия) после инфаркта миокарда. Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или протезированными клапанами сердца. Профилактика быстропреходящими ишемических атак и инсульта.




Противопоказания.

Гиперчувствительность к варфарина или к любой из вспомогательных веществ, острое кровотечение, с хильнисть к кровотечениям (болезнь Виллебрандта, гемофилия, тромбоцитопения и нарушение функций тромбоцитов), во избежание риска развития тяжелых кровотечений в течение 72 часов после обширных оперативных вмешательств, в течение 48 часов в послеродовом периоде, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность и цирроз печени, нелеченная или неконтролируемая артериальная гипертензия, недавний внутричерепное кровоизлияние, состояние здоровья, что приводит внутричерепное кровоизлияние, например аневризма мозговых артерий, аневризма аорты, тенденция к падению, люмбальная пункция, операции на центральной нервной системе или глазах, желудочно-кишечные или почечные кровотечения и их осложнения, дивертикулез или злокачественные опухоли, варикозное расширение вен пищевода, инфекционный эндокардит или экссудативный перикардит, деменция, психозы, алкоголизм и другие ситуации, когда комплаентность может быть недостаточной и терапия антикоагулянтами не может проводиться достаточно безопасно.




Способ применения и дозы.

Целевой уровень МНИ (Международный нормализующее Индекс) для пероральной антикоагулянтной терапии:

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с протезированными клапанами сердца: МНИ   2,5-3,5.

Другие показания: МНИ   2,0-3,0.

Взрослые пациентам с нормальным весом и спонтанным МНИ ниже 1,2 назначают 10 мг варфарина в течение трех последовательных дней. Затем доза рассчитывается в соответствии с приведенной ниже таблицы, основанной на измерении МНИ на четвертый день.

«In open care» и у пациентов с наследственной недостаточностью протеина С или S рекомендуемая доза составляет 5 мг варфарина в течение трех последовательных дней. Затем доза рассчитывается в соответствии с приведенной ниже таблицы, основанной на измерении МНИ на четвертый день.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с небольшой массой тела, со спонтанным МНИ выше 1,2, или тех, которые имеют сопутствующие заболевания или получают любые лекарственные препараты, влияющие на эффективность антикоагулянтной терапии, рекомендуемая доза составляет 5 мг варфарина в течение двух последующих дней. Затем доза рассчитывается в соответствии с приведенной ниже таблицы, основанной на измерении МНИ на третий день.




день

МНИ

Доза варфарина, мг / день

1

-

10 (5 *)

2

-

10 (5 *)

3

< 2

от 2 до 2,4

от 2,5 до 2,9

от 3 до 3,4

от 3,5 до 4

> 4

10 (5 *)

5

3

2,5

1,5

Пропустить один день

4-6

< 1,4

от 1,4 до 1,9

от 2 до 2,4

от 2,5 до 2,9

от 3 до 3,9

от 4 до 4,5

> 4,5

10

7,5

5

4,5

3

Пропустить один день, потом 1,5

Пропустить два дня, затем 1,5

7




От 1,1 до 1,4

от 1,5 до 1,9

от 2 до 3

от 3,1 до 4,5

> 4,5

Недельная доза варфарина:

Повышается на 20%

Повышается на 10%

доза сохраняется

Снижается на 10%

Пропустить пока МНИ не станет <4,5, потом продолжать лечение дозой, уменьшенной на 20%




Измерение МНИ проводится ежедневно, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень, который обычно устанавливается на 5-6-й день лечения. Затем измерения МНИ проводят еженедельно, достигая 4-недельного интервала. В случае больших отклонений в уровне МНИ или у пациентов с заболеваниями печени или заболеваниями, влияют на всасывание витамина К, интервалы измерений могут быть менее 4 недель. Назначение новых или отмена лекарственных препаратов, ранее принимались, требует проведения дополнительных измерений МНИ. При длительной терапии корректировки проводится до недельной дозы варфарина в соответствии с приведенной выше таблицы. Если доза требует коррекции, то следующее измерение МНИ следует проводить через 1 или 2 недели после коррекции. После этого измерения продолжаются до достижения 4-недельных интервалов.

Дети: терапия антикоагулянтами у детей проводится под наблюдением педиатров. Дозы подбираются в соответствии с приведенной ниже таблице.




День 1, если спонтанный МНИ

от 1 до 1,3

Начальная доза

0,2 мг / кг массы тела

0,1 мг / кг массы тела при нарушении функции печени

Дни со 2 по 4, если значение МНИ:

от 1,1 до 1,3

от 1,4 до 1,9

от 2 до 3

от 3,1 до 3,5

> 3,5

Поддерживающая доза

повторить начальную дозу

50% от начальной дозы

50% от начальной дозы

25% от начальной дозы

Прекратить введение препарата до достижения МНИ <3,5, затем возобновить лечение дозой, составляющей 50% от предыдущей дозы

Поддерживающее лечение, если значение МНИ:

от 1,1 до 1,4

от 1,5 до 1,9

от 2 до 3

от 3,1 до 3,5

> 3,5

действия

Повысить недельную дозу на 20%

Повысить недельную дозу на 10%

без изменений

Снизить недельную дозу на 10%

Прекратить введение препарата до достижения МНИ < 3,5, затем возобновить лечение дозой, на
20% меньше предыдущей




Планов и операции: пре-, пере- и постоперативна антикоагулянтная терапия проводится так, как указано ниже.

Определить МНИ за неделю до назначенной операции.

Прекратить прием варфарина в за 1-5 дней до операции. В случае высокого риска тромбоза пациенту для профилактики подкожно вводят низкомолекулярный гепарин .

Продолжительность паузы в приеме варфарина в зависимости от МНИ. Прием варфарин в прекращают:

- За 5 дней до операции, если МНИ> 4,0;

- За 3 дня до операции, если МНИ = от 3,0 до 4,0;

- За 2 дня до операции, если МНИ = от 2,0 до 3,0.

Определить МНИ вечером перед операцией и ввести 0,5-1,0 мг витамина К 1 перорально или внутривенно, если МНИ> 1,8.

Принять во внимание необходимость инфузии нефракционированного гепарина или профилактического введения низкомолекулярного гепарина в день операции.

Продолжить подкожное введение низкомолекулярного гепарина в течение 5-7 дней после операции по сопутствующим восстановленным приемом варфарина.

Продолжить прием варфарина с обычной поддерживающей дозы в тот же день вечером после небольших операций и в день, когда пациент начинает получать энтеральное питание после крупных операций.




Побочные реакции.

Частота возникновения побочных реакций имеет следующую классификацию:

-     Очень часто (≥1 / 10);

-     Часто (≥1 / 100, <1/10);

-     Нечасто (≥1 / 1000, <1/100);

-     Редко (≥1 / 10000 до <1/1000);

-     Чрезвычайно редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).




Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы .

Часто кровоизлияние.

Нечасто анемия.

Редко кумариновый некроз, синдром пурпурных пальцев, эозинофилия.

Очень редко : васкулит.




Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные расстройства .

Очень редко : кальцификация трахеи.




Со стороны пищеварительного тракта .

Часто тошнота, рвота, диарея, боль в области живота.










Со стороны пищеварительной системы .

Очень редко : обратимое повышение уровня печеночных ферментов, холестатический гепатит, желтуха.




Со стороны кожи и подкожной клетчатки .

Очень редко : алопеция, сыпь, экзема, крапивница, некроз кожи.




Со стороны репродуктивной и мочевыделительной системы .

Очень редко приапизм, нефрит, уролитиаз, тубулярный некроз.




Общие нарушения и реакции в месте введения .

Очень редко аллергические реакции (обычно сыпь), зуд.




В постмаркетинговом периоде наблюдались следующие побочные реакции: лихорадка, субдуральная гематома, г емоторакс, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение из прямой кишки, рвота кровью, панкреатит, молотый, пурпура, кожная отек кожи, что приводит к Экхимозы, инфаркта и некроза кожи, гематурия, снижение гематокрита.

Чаще всего поступают сообщения (от 1% до 10%) о такой побочной реакции как кровотечение, развивается в около 8% пациентов, ежегодно принимающих варфарин. Умеренные кровотечения возникают ежегодно в 6%, тяжелые кровотечения - в 1% и роковые - 0,25% пациентов. Частый фактор риска для возникновения внутричерепного кровоизлияния - это нелеченная или неконтролируемая гипертензия. Вероятность кровотечения повышается, если МНИ значительно выше целевого уровня. Если кровотечение началось при МНИ, что находится в пределах целевого уровня, это означает существование других сопутствующих условий, которые необходимо исследовать.

Кумариновый некроз - редкое (<0,1%) осложнения при терапии варфарином. Некроз обычно начинается с припухлости кожи нижних конечностей или ягодиц, потемневшие, но может появляться и в других местах. Позже такие поражения становятся некротическими. 90% таких пациентов - женщины. Поражения наблюдаются с 3-го по 10-й день приема и этиология предполагает недостаточность антитромботического протеина C или S. Врожденная недостаточность этих протеинов может быть причиной осложнений. По этой причине прием варфарина в следует начинать одновременно с введением гепарин в и в малых начальных дозах. Если возникает осложнение, то прием варфарина прекращают и продолжают введение гепарина до заживления или рубцевания поражений.

Синдром пурпурных пальцев - редкое осложнение при приеме варфарина в. Это характерно для пациентов-мужчин с атеросклеротическими заболеваниями. Предполагают, что варфарин вызывает геморрагии атероматозных бляшек, которые приводят к микроэмболии. Встречаются си
Дополнительная информация по Варфарин табл. 3мг №30 - Орион
00:07:18 - 17.01.2018
00:07:18 - 17.01.2018
00:07:18 - 17.01.2018