Луцетам табл. п/о 400мг №60 фл.

Луцетам табл. п/о 400мг №60 фл.
Луцетам табл. п/о 400мг №60 фл.
Луцетам табл. п/о 400мг №60 фл.
Цена:
46.75 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Луцетам табл. п/о 400мг №60 фл. *** ('18' 01.01.2019)
46.75 грн.



20:42:01 - 23.06.2018
Инструкция
луцетам Ò

( LUCETAM Ò )




состав :

действующее вещество: пирацетам;

1 таблетка содержит 400 мг или 800 мг, или 1200 мг пирацетама ;

Вспомогательные вещества: магния стеарат , повидон , дибутилсебацинат ;  

состав оболочки таблетки Opadry 03 F 28561 белый ( полиэтиленгликоль , титана диоксид ( E 171), тальк, этилцеллюлозы водная дисперсия, гипромеллоза ).




Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.




Фармакологическая группа.

Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N 06 B X 03.




Клинические характеристики.

Показания.

взрослые

- Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося ухудшением памяти,  снижением концентрации внимания и общей активности ;

- Лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психического происхождения;

- Лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии;

- В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис;

дети:

- Лечение дислексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию;

- Лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии;

- В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии у детей в возрасте от 3 лет для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.




Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пирацетама и другим производным пирролидона , а также другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл / мин).

Геморрагический инсульт.

Хорея Хантингтона .




Способ применения и дозы.

Препарат применять перорально, независимо от приема пищи. Таблетки запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослые.

При лечении психоорганического синдрома препарат назначать в дозе 2,4-4,8 г в сутки. Обычно дозу следует разделить на 2-3 приема.

При лечении кортикальной миоклонии начальная доза составляет 7,2 г в сутки. Ее следует повышать каждые 3-4 дня на 4,8 г до максимальной 24 г. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. После достижения необходимого терапевтического эффекта, не снижая дозу можно снижать дозу других антимиоклоничних средств (в случае необходимости). Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня, а в случае синдрома Ланца-Адамса с целью предупреждения внезапных приступов или синдрома отмены -  каждые 3-4 дня. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, к исчезновению или уменьшению проявлений болезни.

При лечении головокружения и связанных с ним расстройств равновесия рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2-3 приема .

В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис применять препарат в дозе 300 мг / кг массы тела, распределенную на

4 приема .

Дети.

В составе комплексной терапии дислексии препарат применять детям   в возрасте от 8 лет.   Суточная доза составляет обычно 3,2 г, разделенная на 2 приема .

В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис применять   детям в возрасте от 3 лет в дозе 300 мг / кг массы тела, разделенную на 4 приема .

Дозировка больным с нарушением функции почек.

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывать   по формуле:






Для женщин: К кр * 0,85.

Призначаюты лечения таким больным, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:




КК, мл / мин

степень

почечной недостаточности (креатинин сыворотки)

доза

> 80

-

обычная доза

50-79

Легкий (1,25-1,7 мг%)

2/3 обычной дозы за 2-3 приема

30-49

умеренный

(1,7-3,0 мг%)

1/3 обычной дозы в 2 приема

<30

тяжелый

1/6 обычной дозы однократно

< 2 0

терминальная стадия

противопоказано





Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: часто: гиперкинезия; иногда: атаксия , головная боль, бессонница, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушения равновесия, сонливость.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны крови и лимфы: кровоточивость.

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Другие: смущение, гипертермия, астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, головная боль, тремор, повышение либидо, увеличение массы тела, аллергические реакции.




Передозировки.

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата.

Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах.

Специфического антидота нет. При подозрении на передозировку можно промыть желудок или вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Пирацетам может быть выведен путем гемодиализа с эффективностью 50-60%.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Не использовать в период беременности и кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.




Дети. Препарат не применять детям до 8 лет при комплексном лечении дислексии и детям в возрасте до 3 лет в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.




Особенности применения.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарата больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты , включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения и применения доз ниже 160 мг / кг / сут, так как это может вызвать возобновление приступов.

Поскольку препарат выводится почками, необходимо особенно внимательно контролировать больных с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

При снижении функции почек препарат следует применять в сниженных дозах и при непрерывном контроле функции почек. У пациентов пожилого возраста функцию почек необходимо проверять до начала применения препарата.

Предупреждение, связанные с содержанием вспомогательных веществ препарат содержит 2 ммоль (46 мг) натрия из расчета на 24 г пирацетама .

При эпилепсии и других спазмофиличних состояниях Луцетам Ò может снижать порог судорожной готовности. Для изменения установленной противосудорожной терапии больных эпилепсией необходима тщательная консультация специалиста, даже если Луцетам Ò улучшит состояние пациента.

Поскольку пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать особую осторожность при его назначении пациентам с нарушениями свертывания крови, например, при геморрагических состояниях или после больших операций.

У пациентов с корковой миоклонией внезапная отмена препарата может вызвать резкое обострение или судорожные припадки.

При гипертиреозе применения Луцетаму Ò требует особой осторожности из-за риска усиления центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания).




Способность в плыл ать на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами, ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды вза емодий.

Сочетанное применение с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, может усилить их стимулирующий эффект.

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т 3 + Т 4 ) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом , фенитоином , фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г / сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта , вязкости крови и плазмы. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром 450 изоформы CYP1A2, 2В 6, 2С 8, 2С 9, 2С 19 2D6, 2Е 1 и 4А 9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ПО 4/5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможна. Применение пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель и больше не менял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови ( карбамазепин , фенитоин , фено
Дополнительная информация по Луцетам табл. п/о 400мг №60 фл.
20:42:01 - 23.06.2018
20:42:01 - 23.06.2018
20:42:01 - 23.06.2018