Леркамен табл. п/о 20мг №28

Леркамен табл. п/о 20мг №28
Леркамен табл. п/о 20мг №28
Леркамен табл. п/о 20мг №28
Цена:
211.65 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Леркамен табл. п/о 20мг №28 *** (51509)
211.65 грн.



00:15:42 - 17.01.2018
Инструкция
ЛЕРКАМЕН â 20

(LER K AMEN â 20)




состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лерканидипина гидрохлорида   20 мг, что эквивалентно лерканидипина 18,8 мг

вспомогательные вещества : л актозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон K 30, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид (Е 172).




Лекарственная форма.

Таблетки , покрытые оболочкой.




Фармакологическая группа.

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТС С08С А13.




Клинические характеристики.

Показания.

Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим дигидропиридинов или к любому компоненту препарата. Беременность и период кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста, если они не применяют контрацепцию. Обструкция сосудов, выходящих из левого желудочка. Нелеченная застойная сердечная недостаточность. Нестабильная стенокардия. Тяжелые нарушения функции печени или почек. В течение 1 месяца после инфаркта миокарда. Одновременное применение с: сильными ингибиторами СYР 3А4, циклоспорином и соком грейпфрута.



Способ применения и дозы.

Взрослые. Таблетки применяют внутрь 1 раз в сутки, не позднее чем за 15 мин до еды. Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки (для чего применяют препарат Леркамен â 10), но она может быть повышена до 20 мг в сутки, в зависимости от индивидуального восприятия пациентом. Дозировка устанавливается постепенно, поскольку максимальная антигипертензивное действие может проявиться через 2 недели после начала лечения. Леркамен â 20 можно принимать одновременно с ингибиторами АПФ (АПФ), диуретиками, β-адреноблокаторами. Маловероятно, что эффективность препарата будет расти с увеличением его дозы, но в то же время возможно увеличение нежелательных эффектов.

Больные пожилого возраста. Хотя данные фармакокинетики и клинический опыт свидетельствуют о том, что корректировка дозы не требуется, следует быть очень осторожным, начиная лечение пожилого человека.

Применение при нарушении функции почек или печени. Следует быть особенно осторожным, когда начинают лечение больных с нарушением функции почек или печени слабой и умеренной степени тяжести. Хотя рекомендуемая дозировка переносится такими больными хорошо, к увеличению дозы до 20 мг в сутки следует подходить с осторожностью. Антигипертензивное действие препарата может усиливаться у больных с нарушением функции печени, поэтому может быть необходима коррекция дозы. Леркамен â 20 не рекомендуется для применения больным с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл / мин).




Побочные реакции.

Примерно в 1,8% больных, получавших лерканидипин наблюдались побочные реакции.   Нежелательные реакции, которые были зарегистрированы в ходе клинических исследований, приведенные в таблице.

Класс по системе MedDRA

симптомы




частота

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность.

Очень редко (<1/10000)

психические расстройства

Сонливость.

Редко ( ³ 1/10000 <1/1000)

Со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение.

Иногда ( ³ 1/1000 <1/100)

Нарушение сердечной системы

Стенокардия.

Тахикардия, усиленное сердцебиение.

Редко ( ³ 1/10000 <1/1000)

Иногда ( ³ 1/1000 <1/100)

сосудистые нарушения

Гиперемия.

Обморок.

Иногда ( ³ 1/1000 <1/100)

Очень редко (<1/10000)

Со стороны ЖКТ

Тошнота, боль в эпигастрии, диарея, диспепсия, рвота.

Редко ( ³ 1/10000 <1/1000)

Со стороны кожи и ее придатков

Высыпания.

Редко ( ³ 1/10000 <1/1000)

Нарушение соединительной ткани, мышечной и костной системы

Миалгия.

Редко ( ³ 1/10000 <1/1000)

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Полиурия.

Редко ( ³ 1/10000 <1/1000)

Общие нарушения и нарушения в месте применения

Периферические отеки.

Астения, утомляемость.




Иногда ( ³ 1/1000 <1/100)

Редко ( ³ 1/10000 <1/1000)




После появления препарата на рынке редко (<1/10000) наблюдались такие побочные эффекты гиперплазия десен, обратимое повышение количества трансаминаз печени в сыворотке крови, артериальная гипотензия, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди. Некоторые дигидропиридина могут в редких случаях приводить к боли в области сердца и стенокардии. Очень редко у больных с приступами стенокардии увеличивается их частота, продолжительность и тяжесть. В отдельных случаях может наблюдаться инфаркт миокарда. Лерканидипин, вероятно, отрицательно влияет на уровень сахара и липидов в крови.




Передозировки.

Были сообщения о трех случаях передозировки, вызванные попыткой самоубийства.




признаки




доза

лечение

результат

сонливость

150 мг + неустановленное количество алкоголя

Промывание желудка, активированный уголь

выздоровление

Кардиогенный шок, тяжелая ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени

280 мг + 5,6 мг моксонидина

Высокие дозы катехоламинов, фуросемид, препараты наперстянки, парентеральные плазмозаменители

выздоровление

Тошнота, артериальная гипотензия

800 мг

Активированный уголь, слабительные средства, допамин внутривенно

выздоровление




Также, как и в случае других дигидропиридинов, можно ожидать, что передозировка вызовет чрезмерную периферическую вазодилатацию с заметной артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардией. В случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и потере сознания надо было бы применить введение атропина против брадикардии. Учитывая пролонгированное фармакологическое действие лерканидипина пациентам с передозировкой необходимо находиться под наблюдением врача в течение 24 часов. Информация по оценке диализа отсутствует. Поскольку лерканидипин является высоколипофильным, скорее всего, что его концентрация в плазме крови не является параметром, который отражает продолжительность периода риска, а диализ может быть неэффективным.




Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лерканидипина в период беременности и кормления грудью противопоказано.




Дети.

Применение лерканидипина детям не рекомендуется, поскольку отсутствует клинический опыт.




Особенности применения.

Надо быть особенно осторожным при применении Леркамену ® 20 у больных с синдромом слабости синусового узла, которым имплантирован кардиостимулятор. Хотя гемодинамически контролируемые исследования не выявили ухудшения желудочной функции, при применении препарата у больных с дисфункцией левого желудочка требуется осторожность. Предполагается, что при применении некоторых кратковременно действующих дигидропиридинам увеличивается риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений у больных ишемической болезнью, поэтому применение лерканидипина у таких больных требует осторожности, хотя лерканидипин обладает пролонгированным действием. Некоторые дигидропиридина могут в редких случаях вызвать боли в области сердца и стенокардии. Очень редко больные стенокардией могут отмечать увеличение частоты, продолжительности и тяжести ее приступов. В отдельных случаях может наблюдаться инфаркт миокарда.  

Применение при дисфункции почек и печени. Следует быть особенно осторожным, когда начинают лечение больных с дисфункцией почек или печени легкой или умеренной степени тяжести. Хотя обычный рекомендуемый режим дозирования переносится такими больными хорошо, повышение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. Антигипертензивное действие препарата может усиливаться у больных с дисфункцией печени, поэтому в таких случаях может потребоваться коррекция дозы. Лерканидипин не рекомендуется для применения у больных с тяжелой дисфункцией печени или у больных с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин).

Больным, которые применяют лерканидипин, следует избегать употребления алкоголя за того, что он может привести к усилению действия вазодилатирующих антигипертензивных лекарств. Индукторы CYP 3А4, такие как рифампицин или противосудорожные средства фенитоин или карбамазепин, могут снижать концентрацию лерканидипина в плазме крови и поэтому его эффективность может оказаться меньше, чем ожидалась.

1 таблетка содержит 60 мг лактозы, поэтому препарат не назначают больным с дефицитом лактазы, галактоземии и нарушением всасывания глюкозы / галактозы.




Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Клинический опыт по лерканидипина показывает, что ухудшение способности управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами маловероятно, но следует быть осторожным, так как могут возникать головокружение, астения, утомляемость и сонливость.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Как известно, лерканидипин метаболизируется под влиянием фермента CYP 3А4, и поэтому ингибиторы и индукторы этого фермента, применяемые вместе с лерканидипином, могут влиять на процесс его метаболизма и элиминации. Следует избегать одновременного применения Леркамену â 20 с такими ингибиторами CYP 3А4, как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин. Исследования по взаимодействию с сильным ингибитором CYP 3A4 кетоконазолом показало, что в результате этого взаимодействия концентрация лерканидипина в плазме крови значительно повышается (15-ти кратное увеличение значения AUC (площади под кривой) и 8-ми кратное увеличение значения С max (среднее максимальное значение) для еутомеру S -лерканидипину).

Циклоспорин и лерканидипин нельзя применять одновременно. Как для лерканидипина, так и для циклоспорина наблюдалось увеличение их концентрации в плазме крови при их одновременном применении. Исследование, проведенное на здоровых добровольцах, показало, что если циклоспорин применяется в течение 3:00 после применения   лерканидипина, то концентрация лерканидипина в плазме без изменений, в то время как значение AUC для циклоспорина увеличивалось на 27%. Однако одновременное применение лерканидипина и циклоспорина вызывает увеличен
Дополнительная информация по Леркамен табл. п/о 20мг №28
00:15:42 - 17.01.2018
00:15:42 - 17.01.2018
00:15:42 - 17.01.2018