Кардура табл. 4мг №30

Кардура табл. 4мг №30
Кардура табл. 4мг №30
Кардура табл. 4мг №30
Цена:
466.65 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Кардура табл. 4мг №30 *** ('1' 01.06.2018 0:00:00)
466.65 грн.



20:22:36 - 19.04.2018
Инструкция
состав

действующее вещество: doxazosin;

таблетки по 1 мг 1 таблетка содержит 1,213 мг доксазозина мезилат, что эквивалентно 1 мг доксазозина;

таблетки по 2 мг 1 таблетка содержит 2,43 мг доксазозина мезилат, что эквивалентно 2 мг доксазозина;

таблетки по 4 мг 1 таблетка содержит 4,85 мг доксазозина мезилат, что эквивалентно 4 мг доксазозина;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат целлюлоза микрокристаллическая натрия лаурилсульфат; натрия крахмала (тип А).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия. Блокаторы α-адренорецепторов. Код АТС С02С А04.

показания

Артериальная гипертензия.

Препарат показан для лечения артериальной гипертензии и для большинства пациентов его можно применять для контроля артериального давления в качестве монотерапии. В случае неэффективности монотерапии для лечения артериальной гипертензии препарат можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Препарат показан для лечения обструкции мочевыводящих путей, а также симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Препарат можно назначать пациентам с ДГПЖ как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления.

Противопоказания

Применение препарата Кардура® противопоказано следующим категориям пациентов:

пациентам с гиперчувствительностью к производным хиназолина (например, празозина, теразозина, доксазозина) или к любой из вспомогательных веществ препарата
пациентам со случаями ортостатической гипотензии в анамнезе
пациентам с ДГПЖ и сопутствующей обструкцией верхних мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевыводящих путей и наличием камней в мочевом пузыре;
пациентам с артериальной гипотензии (касается только пациентов с ДГПЖ).
Доксазозин в качестве монотерапии противопоказан пациентам с переполнением мочевого пузыря или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее.

Способ применения и дозы

Препарат Кардура® можно принимать как утром, так и вечером.

Артериальная гипертензия.

Препарат следует применять 1 раз в сутки. Начальная доза составляет 1 мг, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и / или обмороки. После 1-2 недель начальной терапии дозу можно повысить до 2 мг, а затем, если необходимо, и до 4 мг. У большинства пациентов ответ на терапию наблюдается при применении препарата в дозе 4 мг или ниже. Если необходимо, дозу можно повысить до 8 мг до максимальной рекомендуемой дозы - 16 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы .

Рекомендованная начальная доза препарата Кардура® составляет 1 мг 1 раз в сутки, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и / или обмороки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики пациента и симптомов ДГПЖ дозу можно повысить до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы - 8 мг. Рекомендуемый интервал подбора дозы составляет 1-2 недели. Рекомендуемая доза составляет 2-4 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста следует применять обычные дозы для взрослых.

Пациентам с нарушением функции почек следует применять обычные дозы для взрослых, поскольку фармакокинетические параметры препарата при нарушении функции почек не меняются.

Кардура® не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени. На сегодняшний день информация о применении препарата пациентам с нарушениями функции печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидина), ограничено. Как и при применении других препаратов, полностью метаболизируется печенью, пациентам с признаками нарушений функции печени препарат следует назначать с осторожностью.

побочные реакции

Артериальная гипертензия.

В клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией чаще встречались побочные реакции постурального типа (которые в редких случаях сопровождались потерей сознания), или неспецифические побочные реакции.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

По данным контролируемых клинических исследований у пациентов с ДГПЖ наблюдался такой же профиль побочных реакций, как и у пациентов с артериальной гипертензией.

Для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), и частота неизвестна (невозможно оценить на основании существующих данных).

Группы сроков MedDRA
«Система-Орган-класс»
частота
побочные реакции
Инфекции и инвазии
часто
Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Со стороны системы крови
и лимфатической системы
Очень редко
Лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы
нечасто
аллергические реакции
Метаболические и алиментарные расстройства
нечасто
Подагра, повышение аппетита, отсутствие аппетита
психические нарушения
нечасто
Возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, нервозность
Со стороны нервной системы
часто
Сонливость, головокружение, головная боль
нечасто
Инсульт, гипестезия, синкопе, тремор
Очень редко
Ортостатическое головокружение, парестезии
Со стороны органов зрения
Очень редко
нечеткость зрения
частота неизвестна
Интраоперационный синдром атонической радужной оболочки
Со стороны органов слуха и равновесия
часто
вертиго
нечасто
Шум в ушах
Со стороны сердца
часто
Усиленное сердцебиение, тахикардия
нечасто
Стенокардия, инфаркт миокарда
Очень редко
Брадикардия, аритмия
Со стороны сосудов
часто
Артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия
Очень редко
приливы
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
часто
Бронхит, кашель, одышка, ринит
нечасто
носовое кровотечение
Очень редко
Усиление существующего бронхоспазма
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто
Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота
нечасто
Запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея
гепатобилиарной системы
нечасто
Отклонение от нормы показателей функции печени
Очень редко
Холестаз, гепатит, желтуха
Со стороны кожи
и подкожной клетчатки
часто
зуд
нечасто
Высыпания на коже
Очень редко
Крапивница, алопеция, пурпура
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
часто
Боль в спине, миалгия
нечасто
артралгия
редко
Мышечные спазмы, мышечная слабость
Со стороны почек
и мочевых путей
часто
Цистит, недержание мочи
нечасто
Дизурия, частое мочеиспускание, гематурия
редко
полиурия
Очень редко
Повышенный диурез, расстройства мочеиспускания, никтурия
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
нечасто
импотенция
Очень редко
Гинекомастия, приапизм
частота неизвестна
ретроградная эякуляция
Общие нарушения и реакции в месте введения
часто
Астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки
нечасто
Боль в теле, отек лица
Очень редко
Повышенная утомляемость, общее недомогание
результаты исследований
нечасто
Увеличение массы тела
Передозировка

Если передозировки привело к артериальной гипотензии, пациента следует срочно положить на спину, опустив голову вниз. В отдельных случаях можно принять другие симптоматические меры.

Если симптоматических мер недостаточно, для лечения шока в первую очередь следует применить плазмозаменители. После этого при необходимости следует применить сосудосуживающие препараты. Следует наблюдать за состоянием функции почек и при необходимости применять поддерживающие меры.

Гемодиализ показан, поскольку Кардура® значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Пациенты с артериальной гипертензией.

Из-за отсутствия в настоящее время надлежащих и хорошо контролируемых исследований по изучению применения препарата беременным, безопасность применения препарата Кардура® в период беременности остается неустановленной. Поэтому препарат следует применять только тогда, когда потенциальные преимущества лечения, с точки зрения врача, оправдывают потенциальный риск. Хотя в исследованиях на животных препарат не оказывал тератогенного действия, его применение в очень высоких дозах, примерно в 300 раз превышали максимальную рекомендованную дозу для человека, приводило к снижению продолжительности жизни плода.

Применить доксазозин в период кормления грудью противопоказано, поскольку в ходе исследований на животных было показано, что доксазозин аккумулируется в молоке крыс в период лактации, а также поскольку нет данных о экскреции доксазозина в молоко в период кормления грудью у человека. При необходимости применения доксазозина следует прекратить кормление грудью.

дети

Опыта применения препарата Кардура ® детям нет.

особенности применения

Ортостатическая гипотензия / синкопе.

Начало терапии. Как и при применении других блокаторов α-адренорецепторов, ортостатическая гипотензия при использовании этого препарата развивалась в очень малого процента пациентов, проявляясь головокружением и слабостью или реже - потерей сознания (синкопе), особенно в начале терапии. В связи с этим в начале терапии необходимо контролировать уровень артериального давления, чтобы минимизировать возможные постуральные эффекты.

Назначая терапию любым эффективным блокатором α-адренорецепторов, следует проинформировать пациента как избежать симптомов ортостатической гипотензии и как вести себя при их возникновении. Пациента также нужно предупредить о необходимости избежания ситуаций, в которых существует риск получения травм, учитывая возможность возникновения головокружения или слабости в начале терапии препаратом Кардура®.

Применение при острых сердечных состояниях.

Как и другие вазодилатирующие антигипертензивные средства, доксазозин следует с осторожностью применять пациентам со следующими острыми сердечными состояниями:

отек легких, вызванный аортальным или митраль
Дополнительная информация по Кардура табл. 4мг №30
20:22:36 - 19.04.2018
20:22:36 - 19.04.2018
20:22:36 - 19.04.2018