Дианормет табл. 500мг №30 (10х3)

Дианормет табл. 500мг №30 (10х3)
Дианормет табл. 500мг №30 (10х3)
Дианормет табл. 500мг №30 (10х3)
Цена:
41.99 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Дианормет табл. 500мг №30 (10х3) (53120011)
41.99 грн.



09:52:28 - 21.01.2018
Инструкция
состав

действующее вещество: метформина гидрохлорид

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, без пятен и дефектов.

Фармакологическая группа

Пероральные гипогликемические препараты, с исключением инсулинов. Код АТХ А10В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метформина гидрохлорид является противодиабетических лекарственных средств группы производных бигуанидов, которые снижают концентрацию глюкозы натощак и после еды. Не стимулирует выделение инсулина, поэтому не вызывает гипогликемии.

Метформина гидрохлорид имеет три механизма противодиабетической действия.

1. Уменьшает выработку глюкозы в печени путем торможения глюконеогенеза и гликогенолиза.

2. Повышает чувствительность к инсулину в мышцах, усиливая захват и утилизацию глюкозы в периферических тканях.

3. Снижает абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена; увеличивает транспортную способность всех видов транспортных систем, которые переносят глюкозу через клеточную мембрану; положительно влияет на метаболизм липидов. В контролируемых средне- и долгосрочных клинических исследованиях доказано, что метформин в терапевтических дозах снижает концентрацию общего холестерина, фракций холестерина LDL и триглицеридов.

Фармакокинетика.

Всасывания. Максимальная концентрация (Т макс ) метформина гидрохлорида отмечается через 2,5 часа после приема препарата. Общая биодоступность составляет 50-60%.

При обычных дозах и схемах дозирования стационарная концентрация в плазме крови отмечается в течение 24-48 часов и составляет не менее 1 мкг / мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальная концентрация метформина в плазме крови (С макс ) не превышала 4 мкг / мл даже при использовании максимальных доз.

Пища снижает и незначительно тормозит всасывание метформина.

Распределение. Метформин в незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Проникает в эритроциты. Средний объем распределения (V d ) составляет 63-276 л.

Метаболизм. Метформин выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболиты не идентифицированы.

Вывод. Почечный клиренс метформина - более 400 мл / мин. Это указывает на то, что метформин выводится благодаря клубочковой фильтрации и канальцевом выделению. Период полураспада в конечной фазе элиминации составляет примерно 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, в связи с этим период полураспада увеличивается. Это приводит к повышению концентрации метформина в плазме крови.

Примерно 20-30% выводится с калом в неизмененном виде.

показания

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии, особенно у больных с избыточной массой тела

в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых,
в качестве монотерапии или комбинированной терапии с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет.
Уменьшение осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и избыточной массой тела, которые применяли метформин как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформина или к вспомогательному веществу, которая входит в состав препарата.

Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, кома.

Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл / мин).

Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек

обезвоживания организма;
тяжелые инфекционные заболевания;
шок
клиническое проявление острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок);
применение при радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества.
Печеночная недостаточность.

Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нерекомендованных комбинации.

Одновременный прием с даназолом может привести гипергликемизирующее ком. При необходимости лечение даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

Употребление алкоголя повышает риск развития молочнокислого ацидоза при острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества: радиологические исследования с применением рентгеноконтрастных средств могут вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Назначение метформина следует прекратить за 48 часов до и возобновлять через 2 дня после рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных веществ.

Комбинации, требующие особой осторожности.

Хлорпромазин: при приеме метформина в дозе 100 мг в сутки повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию молочнокислого ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если клиренс креатинина в крови меньше 60 мл / мин.

Инъекции бета-2-симпатомиметиков: повышают уровень глюкозы в крови вследствие стимуляции бета-2-рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначать инсулин.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозы, салицилатами возможно усиление его гипогликемического действия.

Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. В случае необходимости следует откорректировать дозировку препарата во время совместной терапии.

особенности применения

Лактоацидоз. Лактоацидоз возникает редко, но опасно метаболическим осложнением, которое может развиваться в связи с накоплением метформина. Чаще такое состояние может возникнуть у пациентов с сахарным диабетом со значительной почечной недостаточностью. Необходимо учитывать факторы, которые могут способствовать возникновению лактатацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, неправильно определена гликемии, кетозис, долговременное голодание, злоупотребление алкоголем, печеночная недостаточность и другие состояния, способствующие возникновению гипоксии. Лактоацидоз может проявляться в виде мышечных судорог с болями в животе и тяжелой астенией. В дальнейшем возможно развитие ацидознои одышки, боли в животе, гипотермии и комы. При лабораторных исследованиях наблюдается снижение рН крови, повышение концентрации лактата в крови (более 5 ммоль / л), повышение анионного промежутка и повышение соотношения лактат / пируват в крови. В случае подозрения на метаболический ацидоз применение метформина гидрохлорида необходимо прекратить, пациент должен находиться под наблюдением врача. Врач должен сообщить пациенту о симптомах лактатоацидозу и риск его возникновения.

Функция почек. Учитывая то, что метформин выводится почками, до начала и во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в крови (не менее раза в год у пациентов с нормальной функцией почек 2-4 раза в год у пациентов с повышенной концентрацией креатинина и у пациентов пожилого возраста).

Особое внимание необходимо в случаях, когда функция почек может нарушиться (в начале применения гипотензивных, мочегонных и нестероидных противовоспалительных средств).

Применение контрастных средств, содержащих йод. Внутрисосудистые применения контрастных средств, содержащих йод, при радиологических исследованиях может быть причиной почечной недостаточности. Это может привести к накоплению метформина и соответственно вызвать повышение риска возникновения лактоацидоза. Применение метформина гидрохлорида необходимо прекратить до исследования или на время его проведения. Лечение возобновлять не ранее чем через 48 часов после исследования и только после наблюдения за функцией почек.

Хирургические вмешательства. Применение метформина необходимо прекратить за 48 часов до запланированного хирургического вмешательства под общей анестезией. Лечение возобновлять не ранее чем через 48 часов после вмешательства.

Дети. По результатам клинических исследований не выявлено действия метформина роста и половое созревание у детей. Однако нет данных относительно действия метформина роста и половое созревание при длительном применении метформина, поэтому следует с особой осторожностью применять препарат детям в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Оговорки. При применении метформина гидрохлорида следует соблюдать диабетической диеты и ограничить употребление углеводов в течение суток. Пациенты с избыточной массой тела должны, кроме того, придерживаться низкокалорийной диеты.

Метформина гидрохлорид не вызывает гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность в случае его применения совместно с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Применение в период беременности и кормления грудью

Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть отдельные данные о применении метформина беременным женщинам, которые не указывают на повышенный ри
Дополнительная информация по Дианормет табл. 500мг №30 (10х3)
09:52:28 - 21.01.2018
09:52:28 - 21.01.2018
09:52:28 - 21.01.2018