Диалипон амп. р-р д/ин. 3% 10мл №5

Диалипон амп. р-р д/ин. 3% 10мл №5
Диалипон амп. р-р д/ин. 3% 10мл №5
Диалипон амп. р-р д/ин. 3% 10мл №5
Цена:
146.84 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Диалипон амп. р-р д/ин. 3% 10мл №5 ('20' 70316)
146.84 грн.
Диалипон амп. р-р д/ин. 3% 10мл №5 ('4' 01.05.2019 0:00:00)
146.84 грн.



09:59:36 - 21.01.2018
Инструкция
Диалипон ®

(DIALIPON)


состав

действующее вещество: thioctic acid ;

1 мл меглюминовои соли альфа-липоевой кислоты 58,382 мг, что в пересчете на 100% вещество соответствует 30 мг альфа-липоевой кислоты

вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций.

Лекарственная форма.    Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Т иоктова кислота - вещество, подобное витаминов, но которая образуется в организме и выполняет функцию кофермента при окислительном декарбоксилировании a кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и эндоневральных гипоксии / ишемии, связанных с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, которые повреждают нерв, а также к обеднению в периферических нервах такого антиоксиданта как глутатион. В исследованиях на крысах тиоктовой кислота таким образом влияла на биохимический процесс, вызванный сахарным диабетом, который был спровоцирован стрептозотоцином, что уменьшалось образования конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, улучшалось эндоневральных кровоток, повышался физиологический содержание глутатиона, который действует в пораженном диабетическим процессом нерве подобно действию антиоксиданта на свободные радикалы. Эти эффекты, наблюдаемые в эксперименте, свидетельствуют о том, что тиоктовой кислота может улучшать функцию периферических нервов. Это касается сенсорных нарушений, которые имеют место при полинейропатии и могут проявляться в виде дизестезий, парестезии, таких, например, как чувство жжения, боль, чувство онемения или «ползания мурашек». Исследование, направленное на изучение эффективности применения тиоктовой кислоты для симптоматического лечения диабетической полинейропатии, подтвердило данные о благоприятных эффектах тиоктовой кислоты на такие испытуемые симптомы как парестезии, жжение, онемение и боль.

Фармакокинетика.

Тиоктовая кислота высокой степени подвергается эффекту первого прохождения через печень. В системной биодоступности присутствуют значительные индивидуальные колебания. Тиоктовая кислота биотрасформуеться путем окисления боковой цепи и конъюгации и 80-90% его метаболитов выводятся через почки. Период полувыведения тиоктовой кислоты составляет 25 минут, а общий клиренс в плазме крови - 10-15 мл / мин / кг. После 30-минутной инфузии 600 мг тиоктовой кислоты ее содержание в плазме крови составляет около 20 мкг / мл. В моче находится лишь незначительное количество выводимой интактной вещества.            




Клинические характеристики.

Показания.

П арестезии при диабетической   полинейропатии.




Противопоказания .

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоты или к любому другому компоненту препарата.




Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать эффект цисплатина.

С молекулами сахара (например, с раствором левулозы) тиоктовой кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.

Тиоктовая кислота является хелатор металла, поэтому ее нельзя применять вместе с металлами (препаратами железа, магния).

Тиоктовая кислота может усиливать гипогликемический эффект инсулина и / или других противодиабетических средств, поэтому, особенно в начале лечения тиоктовой   кислотой, показан регулярный контроль уровня сахара в крови. Для предотвращения появления симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы инсулина и / или орального противодиабетического средства.




Особенности применения.

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационные процессы, возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождается парестезии с ощущением «ползания мурашек».

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска полинейропатии и может уменьшить эффективность Диалипона ® . Поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом.

Препарат светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Определенным ограничением введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (более 75 лет).




Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение тиоктовой кислоты в пер иод беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.




Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.




Способ применения и дозы.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

При интенсивных парестезиях рекомендуется введение препарата в дозе 10 мл до 20 мл в сутки, что соответствует 300-600 мг тиоктовой     кислоты в сутки. Р озчин для инфузий применять в течение 2-4 недель в начальной стадии лечения. Содержимое ампулы разводить в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить, причем продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут. Из-за чувствительности действующего вещества к свету раствор для инфузий готовить непосредственно перед введением и защищать от воздействия света, например с помощью алюминиевой фольги. Приготовленный раствор для инфузий можно хранить в течение  6:00 при условии защиты от действия света.

Для дальнейшей терапии использовать пероральные формы препарата Диалипон Ò в дозе             300-600 мг тиоктовой кислоты в сутки .




Дети.

Диалипон ® не рекомендуется назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата данной категории пациентов.



Передозировки.
При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При применении очень высоких доз от 10 до40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к летальному исходу. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем протекает с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС, угнетение костного мозга и мультиорганной недостаточность.

Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (> 80 мг / кг тиоктовой кислоты) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мероприятий (например искусственное рвота, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни больного, следует ориентировать на современные принципы интенсивной терапии и проводить симптоматично. К этому времени данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного вывода   тиоктовой кислоты нет.



Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: с мина или нарушение вкусовых ощущений, головная боль, приливы, повышенная потливость, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах . В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительного тракта: при быстром введении препарата наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

Со стороны системы кроветворения: петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки / кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Нарушение метаболизма: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови, из-за чего возможно появление симптомов подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром введении могут наблюдаться боли в области сердца, тахикардия, проходят самостоятельно.

Другие: реакции в месте введения, слабость.



Срок годности. 5 роков.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке .




Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.




Несовместимость. Диалипон ® реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон ® с сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения. Поэтому инфузионный раствор Диалипона ® несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, раствором Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Для разведения препарата использовать только 0,9% раствор натрия хлорида.




Упаковка. По 10 мл или 20 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке.

По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.




Категория отпуска. По рецепту.




Производитель. ПАО «Фармак».




Местонахождения. Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фру
Дополнительная информация по Диалипон амп. р-р д/ин. 3% 10мл №5
09:59:36 - 21.01.2018
09:59:36 - 21.01.2018
09:59:37 - 21.01.2018