Денебол табл. 50мг №10

Денебол табл. 50мг №10
Денебол табл. 50мг №10
Денебол табл. 50мг №10
Цена:
84.15 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Денебол табл. 50мг №10 *** ('4' DN201)
84.15 грн.



00:37:10 - 19.01.2018
Инструкция
Денебола
(DENEBOL)



состав

действующее вещество: рофекоксиб;

1 таблетка содержит 50 мг или 25 мг рофекоксиба ;

вспомогательные вещества :

для таблетки 25 мг - бетациклодекстрин, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен   (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,   натрия крахмала (тип А), краситель   тартразин

(Е 102), краситель   бриллиантовый   (голубой)   (Е 133)

для таблетки 50 мг - бетациклодекстрин, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен   (Е 219), натрия пропилпарабен   (Е 217), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,   натрия крахмала (тип А), краситель   тартразин

(Е 102), краситель   бриллиантовый (голубой)   (Е 133).




Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Коксибы.   Код   ATХ М01А Н02.




Клинические характеристики.

Показания.

Остеоартрит.

Ревматоидный артрит.

Острый болевой синдром различного генеза.  

Альгодисменорея,   зубная боль.

В послеоперационном периоде по поводу хирургических вмешательств и в стоматологии.




Противопоказания.

Повышенная чувствительность к рофекоксиба и в других нестероидных противовоспалительных средств, другим компонентам препарата.

Астма, особенно вызванная применением ацетилсалициловой кислоты.

Активная язва или кровотечение желудочно-кишечного тракта, острый ринит, полипы носа, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) в анамнезе ;

женщины репродуктивного возраста, которые могут забеременеть и не использующие эффективные методы контрацепции;

нарушение функции печени тяжелой степени (уровень альбумина в сыворотке крови <25 г / л или оценка по шкале Чайлд-Пью ≥10), пациенты с установленным клиренсом креатинина <30 мл / мин .; воспалительные заболевания кишечника; застойная сердечная недостаточность (класс II-IV по критериям NYHA) диагностирована ишемическая болезнь сердца; облитерирующие заболевания периферических артерий и / или цереброваскулярные заболевания.

Лечение онкологических больных и пациентов, относящихся к группе повышенного риска со стороны сердечно-сосудистой системы (перенесенными инфарктами, инсультами, артериальной гипертензией

(III в), прогрессирующими клиническими формами атеросклероза).

Противопоказано применять у пациентов старше 65 лет.




Способ применения и дозы.

Применяется ваты  внутрь взрослым.

При лечении болевого синдрома и первичной дисменореи рекомендуемая доза Денебола   -

50 мг 1 раз в сутки, последующие дозы - 25 мг или 50 мг 1 раз в сутки в случае необходимости. Максимальная суточная доза - 50 мг. Лечение   проводить до исчезновения острого болевого синдрома, но не более 2 недель.

Остеоартрит и ревматоидный артрит: рекомендуемая начальная доза рофекоксиба - 12,5 мг

1 раз в сутки, которую можно   увеличить до 25 мг 1 раз в сутки, что является максимальным рекомендованной суточной дозой. Назначать курсы по 4-6 недель.

Денебол   применять независимо от приема пищи.

Побочные реакции.

Кардиальные нарушения: застойная сердечная недостаточность, отеки нижних конечностей, нарушения мозгового и коронарного кровообращения, боли за грудиной, внутричерепное кровоизлияние с летальным исходом, кровоизлияние в глаз, окклюзия артерий или вен сетчатки, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердечных сокращений (брадикардия, мерцательная аритмия, появление преждевременного желудочкового комплекса, тахикардия), острая сердечная недостаточность, внезапная остановка сердца,   эмболия легочной артерии,   нестабильная стенокардия, отек легких.

Со стороны сосудов : артериальная гипертензия.

С  стороны иммунной системы: ангионевротический отек, отек легких, аллергический ринит,   васкулит, анафилактический шок, анафилактический шок.

С   стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, в т.ч. высыпания эритематозного типа, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, атопический дерматит, зуд, экхимозы, алопеция.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, изжога, дискомфорт / боль в эпигастральной области, тошнота стоматит, язвы желудка, кишечника; желудочно-кишечное кровотечение., может возникнуть диарея, метеоризм, рвота, дисфагия, запор, отрыжка, гастрит, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, перфорация желудка / кишечника, эзофагит, молотый, панкреатит, колит / обострения колита.

Со стороны пищеварительной системы : увеличение активности АЛТ, АСТ, иногда - гепатит, в т.ч. молниеносный, печеночная недостаточность, некроз печени.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения : инфицирование верхних дыхательных путей, синуситы, бронхиты, гриппоподобные симптомы, фарингит, ринит, кашель, одышка, бронхоспазм.

Неврологические расстройства : сонливость, ослабление скорости мышления, головокружение, головная боль, беспокойство, депрессия. Иногда возникает гиперестезия (парестезии), бессонница, истощение, утомляемость, асептический менингит, бред, судороги ног, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, изменение вкусовых ощущений, обострение эпилепсии, агевзия, аносмия.

С  стороны органов зрения : может возникнуть нечеткость зрения, конъюнктивит,

С  стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: отит, звон в ушах.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : почечная недостаточность, повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины крови, интерстециальный нефрит, гипонатриемия, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения.

Прочее: артралгия, миозит, нарушение менструального цикла, гиперкалиемия.




Передозировки.

Не было выявлено признаков передозировки. Назначение дозы 1 раз в сутки рофекоксиба 1000 мг   здоровым участникам исследования и многократные дозы 250 мг / сут в течение 14 дней не выявили серьезной токсичности, возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. В случае передозировки необходимо применять общепризнанные меры поддержки -клинический контроль и симптоматическое поддерживающее лечение. Рофекоксиб не выделяется из   крови при гемодиализе.




Применение в  период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При необходимости применения препарата  следует прекратить кормление грудью.




Дети.

Не применять детям.




Особенности применения.

Запрещено превышать рекомендованные дозы. Максимальная суточная доза - 50 мг.

У пациентов, получавших ЦОГ-2, наблюдались осложнения со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (перфорации, язвы или кровотечения), в некоторых случаях с летальным исходом. Рекомендовано с осторожностью применять пациентам, которые при применении НПВП имеют высокий риск развития осложнений со стороны ЖКТ. К такой группе пациентов относятся пациенты пожилого возраста, пациенты, которые одновременно принимают любой другой НПВП или ацетилсалициловую кислоту, или пациенты с такими заболеваниями ЖКТ как язва и желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе.
Наблюдается дальнейший рост риска возникновения побочных эффектов ингибиторов ЦОГ-2 со стороны ЖКТ (язвы или другие осложнения) при одновременном применении высокоселективных ингибиторов ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В длительных клинических исследованиях ингибиторов ЦОГ-2 значимое различие в безопасном применении для ЖКТ между селективными ингибиторами ЦОГ-2 + ацетилсалициловая кислота по сравнению с НПВП + ацетилсалициловая кислота не доказана.
Следует избегать одновременного применения рофекоксиба и НПВП, за исключением ацетилсалициловой кислоты.
Поскольку риски для сердечно-сосудистой системы вследствие приема селективных ингибиторов ЦОГ-2 повышаются с увеличением дозы и длительности лечения, при возможности следует применить короткие курсы терапии и минимальные эффективные дозы. Следует периодически оценивать потребность пациента в облегчении симптомов и реакцию на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.
При комбинированной терапии с антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Не применять как средство профилактики сердечно-сосудистых   заболеваний. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не заменяют ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых тромбоэмболических заболеваний, поскольку они не имеют антиагрегантных свойств. Поэтому не следует прекращать антиагрегантное терапию.

Как и при применении других препаратов, способных подавлять синтез простагландинов, у пациентов, принимающих рофекоксиб, наблюдалась задержка жидкости и отеки. Поэтому рофекоксиб следует применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе сердечной недостаточности, дисфункции левого желудочка или АГ, а также пациентам с существующими отеками любой другой этиологии, поскольку ингибирование простагландинов может привести к ухудшению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью назначать рофекоксиб пациентам, которые принимают диуретики или имеют другие причины для развития гиповолемии.

Как и все НПВП, рофекоксиб может приводить к развитию артериальной гипертензии (АГ) или ухудшение течения уже существующей АГ, а также способствовать росту частоты сердечно-сосудистых осложнений. Следует тщательно контролировать артериальное давление в начале применения рофекоксиба и в течение всего курса лечения.
Нарушение функции почек или печени и особенно нарушения функции сердца с большой вероятностью могут развиваться у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения рофекоксибом они должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Пациентам с наличием значительных факторов риска разви
Дополнительная информация по Денебол табл. 50мг №10
00:37:10 - 19.01.2018
00:37:10 - 19.01.2018
00:37:10 - 19.01.2018