Бетадин р-р д/нар. примен. 10% 30мл фл.

Бетадин р-р д/нар. примен. 10% 30мл фл.
Бетадин р-р д/нар. примен. 10% 30мл фл.
Бетадин р-р д/нар. примен. 10% 30мл фл.
Цена:
от 79.43 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Бетадин р-р д/нар. примен. 10% 30мл фл. (3504S0517)
84.75 грн.
Бетадин р-р д/нар. примен. 10% 30мл фл. ('5' 3483S0217)
79.43 грн.
Бетадин р-р д/нар. примен. 10% 30мл фл. ('1' 3517N0617)
86.40 грн.
Бетадин р-р д/нар. примен. 10% 30мл фл. (3546P1117)
87 грн.



11:06:39 - 23.06.2018
Инструкция
Бетадина ®

(BETADINЕ ® )







Состав лекарственного средства:

действующее вещество: повидон-йод ;

1 мл 100 мг повидон-йода

вспомогательные вещества: глицерин (85%), ноноксинол 9, лимонная кислота, натрия фосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.




Лекарственная форма. Раствор для наружного и местного применения.




P озчин темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержит взвешенных и осажденных частиц .




Название и местонахождение производителя.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия по лицензии компании МУНДИФАРМА А.Т., Швейцария / EGIS Pharmaceuticals PLC , Hungary under license from MUNDIFARMA А. G ., Switzerland ,

9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65 , Венгрия / 9900, Kormend , Matyas kiraly ut 65, Hungary .




Фармакологическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Повидон-йод.  

К от АТС D08A G02.




Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, что выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод проявляет сильное бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

При образовании комплекса с ПВП йод   в значительной мере теряет местно действие, присущее   спиртовым раствором йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

Йод реагирует с окислительными-сульфидными ( SH ) и гидроксильных (ОН)-группы аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основная разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Бетадин ® раствор накожный имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно - действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидное), на вирусы (вирулецидные), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидний), а также на некоторые простые микроорганизмы (протозойный).

Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Абсорбция и почечная экскреция повидона-йода зависит от его молекулярной массы,   а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6 мкг / дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг / дл.

Выводится препарат из организма преимущественно через почки с клиренсом от 15 до 60 мл / мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).




Показания.

Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном попадании инфицированным материалом.
Антисептическая обработка ран и ожогов.
Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или другим компонентам препарата.
Пациенты с нарушениями функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
До и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом, у больных с карциномой щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Почечная недостаточность.



Надлежащие меры безопасности при применении.

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение билковозвьязуючого йода, диагностические процедуры с применением радиактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. После прекращения лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложно-положительных результатов диагностических тестов (например Толуидиновый и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йода. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, обычно восстанавливается.

Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна трудно удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Раствор предназначен для внутреннего применения.

При предоперационной дезинфекцией кожи необходимо следить, чтобы во больным не оставалось остатки раствора (из-за возможности раздражения кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).




Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Повидон-йод не имеет тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.




Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Неизвестна.




Дети.

Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод следует использовать только по строгим показаниям. В случае необходимости, следует контролировать функцию щитовидной железы.




Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения в растворенном и нерастворенном виде.

Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустимо лишь кратковременное нагревание до температуры тела.

Дозировки.

Неразведенный раствор  Бетадин ® применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями тому подобное.

Растворы можно применять 2-3 раза в сутки.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразбавленного раствора - каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразбавленного раствора - каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразведенный раствор после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям раствор можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения следует применять 0,9% раствор натрия хлорида или раствор Рингера.

Рекомендуемые разведения: Таблица 1.                                                                                      




показания

Разведение




Объем   препарата /

о ' объем растворителя

влажный компресс

1: 5-1: 10

200 мл - 100 мл / 1 л

Погружение и сидячие ванны

1:25

40 мл / 1 л

предоперационная ванна

1: 100

10 мл / 1 л

гигиеническая ванна

1: 1000

10 мл / 10 л

спринцевания влагалища

введение ВМС

орошения промежности

Орошения в урологии

1:25

4 мл / 100 мл

Орошения хронических и послеоперационных ран

1: 2-1: 20

50 мл - 5 мл / 100 мл

Орошения в ортопедии и травматологии

Орошения при операциях в полости рта

1:10

10 мл / 100 мл

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.




Передозировка .

При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

- Металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или горле

- Раздражение и отек в глазах;

- Кожные реакции,

- Желудочно-кишечные расстройства и диарея

- Нарушение функции почек и анурия

- Недостаточность кровообращения

- Отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.




Побочные эффекты.

Исследование: изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек , острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобной красных мелких буллезный образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.

Со
Дополнительная информация по Бетадин р-р д/нар. примен. 10% 30мл фл.
11:06:39 - 23.06.2018
11:06:39 - 23.06.2018
11:06:39 - 23.06.2018