Аторвакор табл. п/о 10мг №30 (10х3)

Аторвакор табл. п/о 10мг №30 (10х3)
Аторвакор табл. п/о 10мг №30 (10х3)
Аторвакор табл. п/о 10мг №30 (10х3)
Цена:
от 79.18 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Аторвакор табл. п/о 10мг №30 (10х3) ('13' 30 517)
79.18 грн.
Аторвакор табл. п/о 10мг №30 (10х3) ('12' 50 117)
80.79 грн.



11:04:19 - 23.06.2018
Инструкция
состав

действующее вещество: atorvastatin;

1 таблетка содержит аторвастатина кальция тригидрата 10,34 мг или 20,68 мг, в пересчете на 100% безводное вещество аторвастатин 10 мг или 20 мг

вспомогательные вещества: кальция карбонат-сорбит (кальция карбонат (Е 170), сорбит (E 420)), целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, кополивидон, натрия кроскармелоза, тальк, магния стеарат, Opadry II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.

Код АТС С10А А05.

показания

Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, ХС-ЛПНП, аполипопротеина Б, триглицеридов, с целью увеличения холестерин-липопротеинов высокой плотности у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIa и IIb), повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип iii) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.

Для снижения уровня общего холестерина и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.

Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но которые имеют несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе информации о сердечно сосудистые болезни в молодом возрасте с целью:

снижение риска фатальных проявлений ишемической болезни сердца и нефатального инфаркта миокарда;
снижение риска возникновения инсульта;
снижение риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.
У пациентов с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для:

снижение риска развития нефатального инфаркта миокарда
снижение риска развития фатального и нефатального инсульта;
снижение риска при проведении процедур реваскуляризации;
снижение риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности
снижение риска возникновения стенокардии.
Дети (10-17 лет)

Аторвакор ® назначается в дополнение к диете для снижения уровня общего холестерина, ХС-ЛПНП и аполипопротеина Б у мальчиков и девочек в постменархиальный период, в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:

а) уровень ХС ЛПНП остается ≥1,9 г / л или

б) уровень Х-ЛПНП остается ≥1,6 г / л и:

в семейном анамнезе имеет место возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
у больных детей имеет место два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания

Аторвакор ® противопоказан пациентам при гиперчувствительности к компонентам препарата, при заболеваниях печени в острой фазе или при стойком повышении (неизвестного генеза) уровней трансаминаз в сыворотке крови в три или более раз, женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии Аторвакором ® необходимо попытаться добиться гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и провести лечение других сопутствующих заболеваний.

Лечение проводят на фоне холестерин-понижающей диеты. Применять препарат в дозе 10-80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток в один и то же время, независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозу устанавливать индивидуально с учетом начальных уровней холестерина ЛПНП, цели терапии и эффективности. Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг. При необходимости дозу повышают постепенно с интервалом 2-4 недели и более, контролируя уровень липидов плазмы крови. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Достаточно принимать 10 мг однократно ежедневно. Эффективность лечения становится заметной через 2 недели, достигает максимума на 4-й неделе. Эффект сохраняется при длительном лечении.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. В большинстве случаев результат достигается применением 80 мг Аторвакора ® 1 раз в сутки, при этом холестерин ЛПНП может снижаться от 18% до 45%.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей в возрасте 10-17 лет. Аторвакор ® назначать в дозе 10 мг один раз в сутки ежедневно. Максимальная доза составляет 20 мг один раз в сутки ежедневно. Доза может быть индивидуально подобрана в соответствии с задачами терапии; коррекция дозы возможна с интервалом 4 недели и более.

Пациенты с печеночной недостаточностью . См. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

Пациенты с почечной недостаточностью . Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.

Применение у пожилых пациентов . Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп нет.

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами. Если есть необходимость одновременного применения аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг (см. Раздел «Особенности применения» - воздействие на скелетные мышцы, и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие механизмами »- ингибиторы переноса).

побочные реакции

Аторвакор ® обычно хорошо переносится. Побочные эффекты в большинстве случаев легкой степени тяжести и временные.

Со стороны обмена веществ : гипогликемия, гипергликемия, анорексия, увеличение массы тела, сахарный диабет.

Психические расстройства: бессонница, ночные кошмары, депрессия.

Со стороны ЦНС: головная боль, периферическая нейропатия, парестезии, гипестезия, амнезия, головокружение, дисгевзия, инсульт.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения : боль в горле и гортани, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, отрыжка, запор, метеоризм, панкреатит, рвота.

Со стороны пищеварительной системы : гепатит, холестатическая желтуха, холестаз, печеночная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, миопатия, миозит, судороги мышц, мышечные спазмы, слабость мышц, тендинопатия (иногда осложнений разрывом сухожилия), рабдомиолиз, артралгия, отеки в суставах, боль в шеи, боль в спине, боль в конечностях.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы : расстройства половой функции, импотенция.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Со стороны мочевого тракта : инфекция мочевых путей.

Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилаксии), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов слуха : шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения.

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Повреждения, отравления и осложнения процедур: разрыв сухожилия.

Общие проявления : астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, утомляемость, лихорадка.

Со стороны лабораторных показателей: отклонения результатов функциональных проб печени, повышение активности КФК (КФК), повышение активности аланин-аминотрансферазы, положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче.

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, принимавших аторвастатин, наблюдалось повышение активности трансаминаз сыворотки крови. Эти изменения обычно были слабо выраженными, временными и не нуждались вмешательства или лечения. Клинически значимое повышение активности трансаминаз сыворотки (превышение верхней границы нормы более чем в 3 раза) наблюдали в 0,8% пациентов, принимавших аторвастатин. Это повышение носит дозозависимый характер и обратимое во всех пацентив. В 2,5% пациентов, принимающих аторвастатин наблюдается повышение активности КФК сыворотки, более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. Это совпадает с наблюдениями относительно других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы в клинических исследованиях. В 0,4% пациентов, получавших аторвастатин, отмечали уровне, превышающих верхнюю границу нормы (ВМН) более чем в 10 раз.

В исключительных случаях возможно возникновение интерстициальной болезни легких, особенно во время длительного лечения.

Дети 10-17 лет.

У пациентов, получавших аторвастатин, наблюдались побочные реакции, подобные тем, которые наблюдались у пациентов, получавших плацебо. Наиболее распространенными побочными проявлениями, если не считать причинно-следственную связь, были инфекции. Исходя из доступных данных, считают, что частота, тип и степень тяжести побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых. Опыт по безопасности препарата при длительном его использовании у детей на сегодняшний день ограничен.

Передозировка

Симптомы: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

Лечение : при возникновении тошноты, рвоты, диареи промывают желудок, назначают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Из-за значительного связывания с белками плазмы гемодиализ не эффективен.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраст
Дополнительная информация по Аторвакор табл. п/о 10мг №30 (10х3)
11:04:19 - 23.06.2018
11:04:19 - 23.06.2018
11:04:19 - 23.06.2018