Аркоксия табл. п/о 60мг №7

Аркоксия табл. п/о 60мг №7
Аркоксия табл. п/о 60мг №7
Аркоксия табл. п/о 60мг №7
Цена:
223.93 грн.
Серии этого препарата:
Серия
Аркоксия табл. п/о 60мг №7 ('1' M047587)
223.93 грн.



00:30:42 - 19.01.2018
Инструкция
Аркоксия ® (A RCOXIA ® ) состав действующее вещество: etoricoxib; 1 таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат оболочка таблетки краситель Опадрай ® II сине-зеленый 39К11526 (для дозировки 30 мг), Опадрай ® II зеленый 39К11520 (для дозировки 60 мг), Опадрай ® II белый 39К18305 (для дозировки 90 мг), Опадрай ® II зеленый 39К11529 (для дозировки 120 мг), воск карнаубский; состав барвникаОпадрай ® II сине-зеленый 39К11526, Опадрай ® II зеленый 39К11520, Опадрай ® II зеленый 39К11529: лактоза моногидрат, гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) триацетин; индиго (Е 132), железа оксид желтый (Е172) ; состав красителя Опадрай ® II белый 39К18305: лактоза моногидрат, гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) триацетин. Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства Таблетки по 30 мг: таблетки яблукоподибнои формы, покрытые пленочной оболочкой сине-зеленого цвета, с гравировкой <101> с одной стороны и < ACX 30> с дру го . Таблетки по 60 мг: таблетки яблукоподибнои формы, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, с гравировкой <200> с одн ого стороны и < ARCOXIA 60> с дру го . Таблетки по 90 мг: таблетки яблукоподибнои формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой <202> с одн ого стороны и < ARCOXIA 90> с дру го . Таблетки по 120 мг: таблетки яблукоподибнои формы, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, с гравировкой <204> с одн ого стороны и < ARCOXIA 120> с дру го . Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты. Коксиби.Код АТХ M01 AH 05. Фармакологические свойства. Фармакологические .Механизм действия. Эторикоксиб является пероральным селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) в рамках клинического диапазона доз. В ходе клинических фармакологических исследований препарат Аркоксия ® дозозависимо ингибировал ЦОГ-2 без ингибирования ЦОГ-1 при применении в дозах до 150 мг в сутки. Эторикоксиб не ингибируется синтез простагландинов желудка и не влияет на функцию тромбоцитов. Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Идентифицировано две изоформы - ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 является изоформой фермента, индуцируется импульсом прозапалення и рассматривается как основной фактор, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и горя ки. ЦОГ-2 также задействована в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция горя ки, ощущение боли, когнитивная функция). Также может участвовать в процессе заживления язв. ЦОГ-2 был идентифицирован в ткани вокруг язвы желудка у человека, но значение для заживления язвы не установлено. эффективность У пациентов с остеоартрите итом эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в сутки значительно улучшает состояние при болях и оценку пациента о состоянии заболевания. В ходе исследований с применением эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в сутки эффективность этого препарата превышала плацебо в течение 12 недель лечения (использовались оценки, которые применялись в других исследованиях). Во время исследование подбора дозы эторикоксиб в дозе 60 мг демонстрировал значительно более выраженное улучшение, чем в дозе 30 мг, относительно всех 3 основных конечных точек после 6 недель лечения. Применение дозы 30 мг при остеоартрите кисти не изучалось. У пациентов с ревматоидным артритом эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в сутки значительно улучшал состояние относительно выраженности боли, воспаления, а также подвижности. Положительные эффекты сохранялись в течение 12-недельного периода лечения. У пациентов с приступами острого подагрического артрита эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 8 дней облегчал боль в суставах среднего и тяжелого степени и воспаление сравнению с индометацином в дозе 50 мг 3 раза в сутки. Уменьшение выраженности боли наблюдается через 4:00 после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб в дозе 90 мг один раз в сутки обеспечивает значительное улучшение при боли в позвоночнике, воспалении, ограничении движений, а также улучшает функциональную способность. Клинические преимущества эторикоксиба наблюдались на второй день после начала терапии и сохранялись в течение 52-недельного периода лечения. Во время исследование послеоперационного зубной боли эторикоксиб, что применялся в дозе 90 мг один раз в сутки до трех дней, имел более выраженное анальгезирующее действие, чем плацебо. В подгруппе пациентов с умеренной болью в начальном состоянии эторикоксиб в дозе 90 мг демонстрировал обезболивающий эффект, подобный такого в ибупрофена 600 мг (16,11 против 16,39; P = 0,722), и превышал эффект парацетамола / кодеина 600 мг / 60 мг (11,00; P <0,001) и плацебо (6,84; P <0,001), что определялось по показателю полного облегчения боли через 6:00 (TOPAR6). Количество пациентов, которые сообщали о применении препаратов экстренного обезболивания в течение 24 часов, составила 40,8% для эторикоксиба 90 мг, 25,5% для ибупрофена 600 мг каждые 6:00 и 46,7% для парацетамола / кодеина 600 мг / 60 мг каждые 6:00 сравнению с 76,2% для плацебо. В этом исследовании начало анальгезирующего действия (ощутимое облегчение боли) 90 мг эторикоксиба наблюдалось уже через 28 минут после приема препарата. Безопасность Международная исследовательская программа длительного применения эторикоксиба и диклофенака при артрите (MEDAL) Программа MEDAL была проспективное разработанной программой относительно результатов безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы, полученных с объединенными данным трех рандомизированных подвийнихслипих, контролируемых активным препаратом сравнения исследований (исследования MEDAL, EDGE II и EDGE). В исследовании MEDAL по определению конечной точки воздействия на сердечно-сосудистую систему, в котором принимали участие 17 804 пациентов с ОА и 5700-с РА, применяли эторикоксиб в дозе 60 мг (ОА) или 90 мг (ОА и РА) или диклофенак в дозе 150 мг в сутки в течение в среднем 20,3 месяца (максимально - 42,3 месяца, медиана - 21,3 месяца). В этом исследовании были зафиксированы только серьезные побочные реакции и прекращения приема препарата вследствие возникновения каких-либо побочных реакций. В ходе исследований EDGE и EDGE II сравнивали ЖКТ-переносимость эторикоксиба и диклофенака. В исследовании EDGE участвовали 7111 пациентов с ОА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в сутки (в 1,5 раза выше рекомендованной дозы для лечения ОА), или диклофенак в дозе 150 мг в сутки в течение в среднем 9,1 месяца ( максимум - 16,6 месяца, медиана - 11,4 месяца). В исследовании EDGE II участвовали 4086 пациентов с РА, получавших лечение Эторикоксиб в дозе 90 мг в сутки или диклофенаком в дозе 150 мг в сутки в течение в среднем 19,2 месяца (максимум - 33,1 месяца, медиана - 24 месяца) . В объединенной программе MEDAL участвовало 34701 пациент с ОА и РА, получавших лечение в течение периода в среднем 17,9 месяца (максимум - 42,3 месяца, медиана - 16,3 месяца); примерно 12 800 пациентов получали лечение более 24 месяца. У пациентов, зарегистрированных в этой программе, были разные начальные факторы риска для сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта. Пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, аортокоронарное шунтирование или чрескожной коронарной ангиопластики в течение 6 месяцев до регистрации в исследовании были исключены из исследования. В исследованиях было разрешено применение гастропротекторных препаратов и ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Общая безопасность Не было существенных различий в частоте тромботических сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба и диклофенака. Кардиоренальни побочные реакции чаще наблюдались при применении эторикоксиба, чем диклофенака; этот эффект был дозозависимым (см. подробные результаты ниже). Побочные реакции со стороны ЖКТ и печени возникали значительно чаще при применении диклофенака, чем эторикоксиба. Частота возникновения побочных реакций в исследованиях EDGE и EDGE II, а также побочных реакций, которые рассматривались как серьезные или такие, которые приводят к отмене препарата в исследовании MEDAL, была выше при применении эторикоксиба, чем диклофенака. Результаты безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы Частота подтвержденных тромботических сердечно-сосудистых серьезных побочных реакций (включая реакции со стороны сердца, цереброваскулярные реакции и реакции со стороны периферических сосудов) была сопоставимой в эторикоксиба и диклофенака (данные суммированы в таблице 1). Не было существенных различий в показателях частоты тромботических осложнений для эторикоксиба и диклофенака во всех проанализированных подгруппах, включая пациентов с кардиоваскулярного риска. При отдельном рассмотрении был одинаковым относительный риск возникновения подтвержденных серьезных тромботических побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба в дозе 60 мг или 90 мг и диклофенака в дозе 150 мг. Таблица 1 Показатели подтвержденных тромботических осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (объединенная программа MEDAL) осложнения эторикоксиб (N = 16819) 25836 пациенто-лет диклофенак (N = 16483) 24766 пациенто-лет Сравнение между группами лечения Показатель † (95% ДИ) Показатель † (95% ДИ) относительный риск (95% ДИ) Подтверждены серьезные тромботические побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы по протоколу 1,24 (1,11; 1,38) 1,30 (1,17; 1,45) 0,95 (0,81; 1,11) По желанию лечиться 1,25 (1,14; 1,36) 1,19 (1,08; 1,30) 1,05 (0,93; 1,19) Подтверждены осложнения со стороны сердца по протоколу 0,71 (0,61; 0,82) 0,78 (0,68; 0,90) 0,90 (0,74; 1,10) По желанию лечиться 0,69 (0,61; 0,78) 0,70 (0,62; 0,79) 0,99 (0,84; 1,17) Подтверждены цереброваскулярные осложнения по протоколу 0,34 (0,28; 0,42) 0,32 (0,25; 0,
Дополнительная информация по Аркоксия табл. п/о 60мг №7
00:30:42 - 19.01.2018
00:30:42 - 19.01.2018
00:30:42 - 19.01.2018